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    農業農村部公告 第579號
    發布時間:2022-07-15
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
      批準齊魯動物保健品有限公司申報的鹽酸溴己新可溶性粉變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽按照農業農村部公告第520號同品種執行。
      特此公告。
      附件:1.新獸藥注冊目錄
         2.獸藥變更注冊目錄
         3.工藝規程
         4.質量標準
         5.說明書和標簽
      農業農村部 

      2022年7月12日 

    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監測期

    備注

    豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

    洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、洛陽中科生物芯片技術有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字31

    3

    注冊

    水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(MEVVP2株)

    普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字32

    3

    注冊

    犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條

    國藥集團動物保健股份有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字33

    3

    注冊

    豬支原體肺炎滅活疫苗(GD0503株)

    廣州博恒生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、云南生物制藥有限公司、廣東漁躍生物技術有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字34

    3

    注冊

    豬流行性腹瀉病毒ELISA抗體檢測試劑盒

    中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字35

    4

    注冊

    鹽酸特比萘芬搽劑

    南京金盾動物藥業有限責任公司、河北遠征藥業有限公司、南京福潤德動物藥業有限公司、南京金盾生物技術有限公司

    四類

    2022

    新獸藥證字36

    3

    注冊


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    研制單位

    變更事項

    鹽酸溴己新可溶性粉

    齊魯動物保健品有限公司

    有效期由24個月變更為36個月。

     

    附件:說明書和標簽.doc

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