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    農業農村部公告 第580號
    發布時間:2022-07-14
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司生產的樂替拉納咀嚼片(犬用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自發布之日起執行。
      批準KVP Kiel有限責任公司等4家公司生產的恩諾沙星注射液等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
      批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
      批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產廠)生產的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT﹣013﹣69株)在我國變更注冊。
      特此公告。
      附件:1.進口獸藥注冊目錄
         2.質量標準
         3.說明書和標簽
         4.工藝規程
      農業農村部

      2022年7月12日 

     

    附件1

    進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱

    生產廠

    名稱

     

    進口獸藥

    注冊

    證書號

    有效期限

    備注

    樂替拉納咀嚼片

    (犬用)

    56.25mg

    Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

    法國禮藍

    股份公司Elanco France

    法國

    2022

    外獸藥證字

    53

    2022.07.12    

    2027.07.11

    注冊

    樂替拉納咀嚼片

    (犬用)

    112.5mg

    Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

    2022

    外獸藥證字

    54

    樂替拉納咀嚼片

    (犬用)

    225mg

    Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

    2022

    外獸藥證字

    55

    樂替拉納咀嚼片

    (犬用)

    450mg

    Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

    2022

    外獸藥證字

    56

    樂替拉納咀嚼片

    (犬用)

    900mg

    Lotilaner Chewable Tablets for Dogs

    2022

    外獸藥證字

    57

    恩諾沙星注射液

    50ml1.25g

    Enrofloxacin Injection

    KVP Kiel

    有限責任

    公司

    KVP PharmaVeterinr Produkte GmbH

    德國

    2022

    外獸藥證字

    58

    2022.07.12   

    2027.07.11

    再注冊

    恩諾沙星注射液

    100ml2.5g

    Enrofloxacin Injection

    2022

    外獸藥證字

    59

    枸櫞酸蘋果酸粉

    Citric Acid and Malic Acid Powder

    韓國RNL

    科技公司

    RNL Animal Health Co., Ltd.

    韓國

    2022

    外獸藥證字

    60

    2022.07.12   

    2027.07.11

    再注冊

    氫化可的松醋丙酯噴劑

    Hydrocortisone Aceponate Spray

    法國維克

    有限公司Virbac S.A.

    法國

    2022

    外獸藥證字

    61

    2022.11.21  

    2027.11.20

    再注冊

    美洛昔康內服混懸液

    10ml15mgMeloxicam Oral Suspension

    德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

    墨西哥

    2022

    外獸藥證字

    62

    2022.10.24  

    2027.10.23

    再注冊

    美洛昔康內服混懸液

    32ml48mgMeloxicam Oral Suspension

    2022

    外獸藥證字

    63

    美洛昔康內服混懸液

    100ml150mgMeloxicam Oral Suspension

    2022

    外獸藥證字

    64

    美洛昔康內服混懸液

    180ml270mgMeloxicam Oral Suspension

    2022

    外獸藥證字

    65

    雞傳染性法氏囊病活疫苗

    D22株)

    Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

    Strain D22

    印度尼西亞美迪安有限公司

    PT MEDION FARMA JAYA

    印度尼西亞

    2022

    外獸藥證字

    66

    2022.07.12   

    2027.07.11

    再注冊

    雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗 vHVT-013-69株)

    Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector

    勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)

    Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

    美國

    2019

    外獸藥證字

    62

    2019.08.21  

    2024.08.20

    變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”

     

     

    附件:農業農村部公告 第580號.rar

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