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            農業農村部公告 第471號

            2021-09-13 08:34:00 來源:農業農村部網站

              根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中聯瑞(北京)生物科技有限責任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

              批準洛陽普泰生物技術有限公司等5家單位申報的犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。 

              特此公告。 

                

              附件:1.新獸藥注冊目錄 

                    2.獸藥變更注冊目錄 

                    3.制造及檢驗試行規程 

                    4.質量標準 

                    5.說明書和內包裝標簽 

                

              農業農村部  

              202199 

             

             

              

              附件1 

              新獸藥注冊目錄 

             

            新獸藥名稱 

            研制單位 

            類別 

            新獸藥注冊證書號 

            監測期 

            備注 

            布魯氏菌熒光偏振抗體 

            檢測試劑盒 

            中聯瑞(北京)生物科技有限責任公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、北京納百生物科技有限公司 

            二類 

            2021 

            新獸藥證字56 

            4 

            注冊 

            ?谔阋O型病毒樣顆粒疫苗 

            中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 

            一類 

            2021 

            新獸藥證字57 

            5 

            注冊 

            豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 

            中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 

            一類 

            2021 

            新獸藥證字58 

            5 

            注冊 

            合歡磁牡口服液 

            石家莊石牧藥業有限公司、河北威遠藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農高科生物藥業有限公司、石家莊華駿動物藥業有限公司、河北農業大學 

            三類 

            2021 

            新獸藥證字59 

            3 

            注冊 

             

             

              

              附件2 

              獸藥變更注冊目錄 

             

            獸藥名稱 

            研制單位 

            變更事項 

            犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測試紙條 

            洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

            規格變更為“10/盒、20/盒、50/盒”。 

            匹莫苯丹咀嚼片 

            北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 

            有效期變更為“36個月”。 

            附件:說明書和標簽.doc
            主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
            地址:中國北京中關村南大街8號
            總機:010-62158844
            京公網安備 11010802025441號
            ICP備案號: 京ICP備05046798號
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            工商注冊標號: 010102001080900288
            網站維護:中國獸醫藥品監察所 信息處
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